AS NZS 4713-2002 PDF

Полное наименование и описание

AS/NZS 4713:2002 — Ultrasonics — Physiotherapy systems — Performance requirements and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz. Стандарт определяет требования к характеристикам и методам измерения выходных параметров ультразвукового физиотерапевтического оборудования и включает варианты, принятые для Австралии и Новой Зеландии; документ основан на международном стандарте IEC 61689:1996 с национальными изменениями.

Аннотация

Стандарт задаёт методики эталонных и периодических измерений, параметры, которые должны декларировать производители, и критерии приёмки для ультразвуковых физиотерапевтических приборов (диапазон частот 0,5–5 МГц). Он не рассматривает терапевтические методы применения аппаратов, а фокусируется на измерениях, безопасности и характеристиках поля ультразвука.

Общая информация

• Статус: Withdrawn (отзыв стандарта).
• Дата публикации: декабрь 2002 (публикация 19–20 декабря 2002 г.; в некоторых источниках указан 20 декабря 2002).
• Организация-издатель: Standards Australia / Standards New Zealand (совместное издание AS/NZS).
• ICS / категории: 11.040.60 (Therapy equipment / терапевтическое оборудование).
• Редакция / версия: AS/NZS 4713:2002 (основана на IEC 61689:1996, с модификациями для AU/NZ).
• Количество страниц: 54 страниц (в издании издателя).

Область применения

Применим к ультразвуковому физиотерапевтическому оборудованию, использующему непрерывную или квазинепрерывную (например, тон-бёрст) волну в диапазоне 0,5–5 МГц, с одним плоским нефокусирующим круговым излучателем на рабочую головку. Не охватывает гибкие/мягкие клипсы или вопросы клинической эффективности терапии; основной акцент — методы измерения выходной мощности, распределение поля и требования к безопасности.

Ключевые темы и требования

• Методы эталонных измерений выходной мощности и характеристик рабочего поля.
• Методы рутинных (периодических) измерений и критерии приёмки.
• Перечень и форма характеристик, которые производитель должен указывать (заявленные параметры).
• Требования к безопасности генерируемого ультразвукового поля и контролю параметров, влияющих на воздействие.
• Определение эффективной излучающей площади и связанных параметров излучателя.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для производителей ультразвукового физиотерапевтического оборудования, лабораторий метрологического и приёмного тестирования, сервисных и калибровочных служб, органов по оценке соответствия и регуляторов здравоохранения, а также для специалистов по контролю качества, обеспечивающих соответствие аппаратов техническим требованиям.

Связанные стандарты

Основной родительский документ — IEC 61689:1996 (Ultrasonics — Physiotherapy systems). Также могут быть релевантны другие медицинские и электробезопасные стандарты для медицинского оборудования и испытаний в области ультразвука; на национальном уровне — сопутствующие AS/NZS и международные редакции по ультразвуковому оборудованию.

Ключевые слова

ультразвук, физиотерапия, измерения, выходная мощность, эффективная излучающая площадь, методы испытаний, безопасность, AS/NZS, IEC 61689.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Национальное совместное издание Австралии и Новой Зеландии, которое задаёт требования и методы измерения для ультразвуковых физиотерапевтических систем в диапазоне 0,5–5 МГц.

В: Что он регулирует?

О: Параметры выходной характеристики ультразвуковых аппаратов (измерения эталонными и рутинными методами), критерии приёмки, требования по декларируемым характеристикам и аспекты безопасности генерируемого поля.

В: Кто обычно использует?

О: Производители ультразвукового физиотерапевтического оборудования, испытательные лаборатории, сервисные инженеры, органы сертификации и регуляторы в сфере медицинских приборов.

В: Он актуален или заменён?

О: AS/NZS 4713:2002 официально отозван (withdrawn). Источники указывают публикацию в декабре 2002 года и последующий отзыв документа; в одном из каталогов указаната дата отзыва 30 марта 2022 г. При планировании сертификации или испытаний рекомендуется проверять актуальные международные редакции IEC и текущие национальные требования.

В: Это часть серии?

О: Документ является национальной адаптацией международного стандарта IEC 61689; в более широком контексте он входит в семейство стандартов по ультразвуковому и медицинскому терапевтическому оборудованию.

В: Какие ключевые слова?

О: ультразвук, физиотерапевтические системы, 0.5–5 МГц, методы измерений, IEC 61689, AS/NZS 4713:2002.