ГОСТ Р 57764-2021 PDF

Полное наименование и описание

ГОСТ Р 57764-2021. Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля — национальный стандарт РФ, устанавливающий требования к конструкции, материалам, маркировке, упаковке и методам испытаний опорных тростей и подмышечных костылей (вспомогательных технических средств для ходьбы).

Аннотация

Стандарт распространяется на опорные трости и подмышечные костыли, описывает классификацию изделий, предписывает требования по прочности, устойчивости, противоскользящим устройствам, а также методы контроля и испытаний (статические, циклические, испытания на надежность и устойчивость). Документ не распространяется на трости с тремя и более ножками, локтевые костыли и костыли с опорой на предплечье.

Общая информация

• Статус: Действует.
• Дата публикации: утверждён в 2021 (приказ Росстандарта), введён в действие 01.06.2022.
• Организация-издатель: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) / национальный стандарт РФ.
• ICS / категории: ОКС/ICS 11.180 (помощь для лиц с ограниченной подвижностью; технические средства реабилитации).
• Редакция / версия: редакция 2021 года (обозначение ГОСТ Р 57764-2021).
• Количество страниц: 16 страниц.

Область применения

Стандарт применяется при разработке, производстве, приёмке и контроле качества опорных тростей и подмышечных костылей, используемых как технические средства реабилитации для людей с нарушениями опорно‑двигательной функции; рекомендуется для производителей, испытательных лабораторий, поставщиков и закупочных организаций.

Ключевые темы и требования

• Классификация изделий (опорные трости, подмышечные костыли; регулируемые и нерегулируемые по высоте).
• Требования к материалам и конструктивным элементам (рукоятка, наконечник, опора подмышечная, фиксаторы регулировки).
• Испытания на прочность и надёжность: статические и циклические нагрузки, включая долговременные циклические испытания (порядка 200000 циклов для проверки надёжности в типичных положениях).
• Требования к устойчивости и механической стойкости к ударным и динамическим воздействиям.
• Нормы по устройствам противоскольжения и проверкам их работоспособности в испытаниях.
• Маркировка, упаковка и условия хранения/транспортирования (температурные и влаговые воздействия, требования к сохранности).
• Методы контроля и процедурные указания по проведению испытаний (расположение нагрузки, нагрузочные величины, время выдержки и т. п.).

Применение и пользователи

Документ предназначен для производителей тростей и костылей, конструкторских и испытательных подразделений, лабораторий контроля качества, медицинских и реабилитационных учреждений, поставщиков медицинских ТСР и государственных/коммерческих закупочных служб, отвечающих за соответствие изделий нормативным требованиям.

Связанные стандарты

Стандарт ссылается и соотносится с рядом нормативных документов по медицинским изделиям и ТСР, в том числе ГОСТ Р 51632 (общие технические требования и методы испытаний для технических средств реабилитации), ГОСТ Р 50444 и другими нормативами по испытаниям и биосовместимости; ранее действовавшая редакция — ГОСТ Р 57764-2017 (заменённая при введении версии 2021/2022).

Ключевые слова

трости опорные; костыли подмышечные; технические требования; методы контроля; испытания на прочность; циклические испытания; маркировка; упаковка; реабилитационные средства.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Национальный стандарт РФ, регламентирующий технические требования и методы контроля для опорных тростей и подмышечных костылей (обозначение ГОСТ Р 57764-2021).

В: Что он регулирует?

О: Конструкцию и материалы изделий, нормативы по прочности и устойчивости, методы испытаний (статические, циклические, на надёжность), требования к маркировке, упаковке и условиям хранения/транспортирования.

В: Кто обычно использует?

О: Производители тростей и костылей, испытательные лаборатории, отделы качества, медицинские и реабилитационные организации, поставщики и закупочные службы.

В: Он актуален или заменён?

О: Актуален — введён в действие 1 июня 2022 года. Замещает предыдущую редакцию ГОСТ Р 57764-2017, которая утратила силу с введением версии 2021/2022.

В: Это часть серии?

О: Документ относится к комплексу стандартов по техническим средствам реабилитации и медицинским изделиям; он соотнесён с другими ГОСТ/ИСО документами по испытаниям, биосовместимости и общим требованиям для ТСР.

В: Какие ключевые слова?

О: трости опорные, подмышечные костыли, испытания, прочность, устойчивость, методы контроля, ТСР, реабилитация.