DD CEN TS 13130-25-2005 PDF

Полное наименование и описание

Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами — Пластмассы. Составляющие пластмасс, подлежащие ограничению — Часть 25: Метод определения 4‑метил‑1‑пентена в моделях пищи (CEN/TS 13130‑25:2005). Стандарт описывает аналитическую процедуру для количественного определения мономера 4‑метил‑1‑пентена в традиционных моделях пищи (воде, 3 % р/в уксусной кислоты, 15 % об./об. этанола в воде и ректификованном оливковом масле) с выражением результата в мг на кг модельной среды.

Аннотация

Техническая спецификация задаёт подготовку проб, аналитический метод (как правило газовая хроматография с подходящей детекцией), условия выполнения измерений и требования к выражению результата для определения 4‑метил‑1‑пентена, входящего в состав пластмасс, при испытаниях миграции в стандартных моделях пищи. Метод ориентирован на количественное определение при уровнях порядка тысячных долей миллиграмма на килограмм; отмечены потенциальные помехи при анализе некоторых жировых симулянтов (в частности — отдельных партий оливкового масла).

Общая информация

• Статус: Действующая техническая спецификация (CEN Technical Specification / национальные публикации как DD/СТБ/ČSN/DIN/UNE и пр.).
• Дата публикации: 2005 г. (оригинальная публикация CEN/TS — 2005; национальные адаптации и публикации встречаются в период 2005–2006 гг.).
• Организация-издатель: CEN — European Committee for Standardization (как техническая спецификация CEN/TS 13130‑25:2005); документ распространяется также национальными институтами (BSI/DD, DIN, AENOR, STN/ČSN и др.).
• ICS / категории: 67.250 — Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (категория для стандартов серии 13130).
• Редакция / версия: CEN/TS 13130‑25:2005 (год издания 2005). Национальные версии могут иметь собственные обозначения (например DD CEN/TS 13130‑25:2005, STB DD CEN TS 13130‑25‑2005 и т.п.).
• Количество страниц: порядка 14 страниц для базовой CEN/TS‑версии; национальные публикации указывают диапазон примерно 14–20 страниц в зависимости от оформления и переводов.

Область применения

Стандарт применим в лабораториях испытаний материалов и изделий из пластмасс, при проведении испытаний миграции мономеров и вспомогательных веществ из пластмасс в моделях пищи. Он предназначен для определения содержания мономерного 4‑метил‑1‑пентена в стандартных пищевых симулянтах: дистиллированной/питевой воде, 3 % (м/в) водном растворе уксусной кислоты, 15 % (об./об.) водном растворе этанола и ректификованном оливковом масле; метод может быть адаптирован и к другим водным и жировым моделям (например, подсолнечное масло, смесь синтетических триглицеридов). В тексте отмечены возможные интерференции при анализе отдельных партий оливкового масла, что следует учитывать при валидации.

Ключевые темы и требования

• Объект: мономер 4‑метил‑1‑пентен в пластмассах, подлежащий ограничению при контакте с пищевыми продуктами.
• Материалы/модели: дистиллированная вода; 3 % (м/в) уксусная кислота; 15 % (об./об.) этанол; ректификованное оливковое масло (и рекомендованные заменители для жировых симулянтов при помехах).
• Методика: подготовка проб и аналитический метод, как правило газовая хроматография с подходящей детекцией; требования к выражению результата в мг/кг модельной среды.
• Чувствительность/пределы: пределы количественного определения порядка 0,005 мг/кг для всех четырёх симулянтов в подходящих условиях; при интерференциях в жировых симулянтах могут наблюдаться отклонения.
• Контроль качества: требования к калибровке, контрольным образцам, оценке помех и подтверждению пригодности метода для конкретных матриц.

Применение и пользователи

Основные пользователи — лаборатории контроля миграции и испытаний материалов, производители пластиковой упаковки и комплектующих для пищевых продуктов, органы технического регулирования и стандартизации, аккредитованные испытательные центры. Стандарт служит методикой для испытаний соответствия при оценке риска миграции мономеров из пластиковых материалов, в том числе в рамках национальных и региональных требований к материалам, контактирующим с пищей (используется как техническая опора для тестирования и валидации аналитических методов). (Формулировка в части применения — обоснованное распространённое использование для испытаний; конкретные требования к соответствию зависят от регуляторных актов страны/региона.)

Связанные стандарты

Документ — часть серии CEN/TS 13130 (серия частей, каждая описывает метод определения конкретных мономеров/вещей в моделях пищи). Родственные части этой серии включают, в частности, методы для других мономеров и вспомогательных веществ (части 1…28 и др. в зависимости от нумерации и изданий). Для практического применения обычно рассматривают соседние части серии при комплексной оценке миграции из пластиков.

Ключевые слова

4‑метил‑1‑пентен; пластмассы; миграция; пищевые симулянты; газовая хроматография; детектирование мономеров; CEN/TS 13130; методы испытаний; материалы в контакте с пищей; пределы обнаружения.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Техническая спецификация CEN/TS 13130‑25:2005 — методический документ для лабораторного определения мономера 4‑метил‑1‑пентена в стандартных моделях пищи при испытаниях миграции из пластмасс.

В: Что он регулирует?

О: Не «регулирует» в смысле законодательства сам по себе, а задаёт методику измерений: подготовка проб, аналитическая процедура (обычно газовая хроматография), выражение результатов и требования к контролю качества для определения 4‑метил‑1‑пентена в моделях пищи. Для соответствия нормативным требованиям используется вместе с региональным/национальным законодательством.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории по контролю материалов, производители упаковки и полуфабрикатов из пластмасс, аккредитованные центры и органы стандартизации/регулирования при оценке миграции мономеров.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации и в последующих национальных адаптациях (2005–2006 гг.) документ считался действующим как техническая спецификация. Статус стандарта может меняться (подтверждение, обновление, интеграция в национальные наборы стандартов или замена на гармонизованные документы) — для принятия окончательного решения об использовании и юридической значимости рекомендуется проверять текущий статус в национальном органе по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да — часть серии CEN/TS 13130, в которой каждая часть посвящена методам определения отдельных мономеров и веществ, потенциально мигрирующих из пластмасс в пищевые продукты. При комплексной оценке миграции часто применяют несколько частей серии.

В: Какие ключевые слова?

О: 4‑метил‑1‑пентен, пластмассы, миграция, пищевые симулянты, газовая хроматография, CEN/TS 13130, методы испытаний, предел обнаружения.